Assistant - Assistante Technicien - Technicienne Qualité H/F - Histone

Secteur : Dispositifs Médicaux
Type de contrat : CDI / CDD
Niveau : Débutant accepté
Localisation : Toulouse
**Rattachement hiérarchique :/ Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
Missions principales
Mise en oeuvre, suivi et à amélioration du système de management de la qualité (SMQ) conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745).
- Gestion documentaire
1. Participer à la création, la mise à jour et classification des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements).
2. Assurer la bonne application et la traçabilité des documents dans le système documentaire.
- Suivi du système qualité
3. Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
4. Contribuer à la gestion et suivi des non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA).
5. Tenir à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord.
- Contrôle et conformité
6. Réaliser les contrôles qualité à la réception.
7. Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et techniques.
8. Réaliser la veille réglementaire et normative
- Formation et sensibilisation
9. Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
10. Assister le Responsable Qualité dans la formation du personnel sur les procédures internes.
Profil recherché
- Formation : Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent.
- Expérience : Débutant accepté - une première expérience ou un stage en qualité ou réglementaire est un plus.
- Expérience : anglais technique
- Connaissances souhaitées :
- Notions de base sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Bonnes pratiques documentaires
- Culture qualité et rigueur méthodologique
- Une expérience en salle blanche ou environnement réglementé est appréciée.
Compétences clés
- Organisation, rigueur et sens du détail
- Esprit d'équipe et bon relationnel
- Bonne expression écrite et orale
- Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook)
- Capacité d'apprentissage rapide

Experience: Débutant accepté

Compétences: Classement, archivage,Démarche qualité,Gestion des fournisseurs,Optimisation des processus,Techniques de reporting,Classer des documents,Mettre à jour un dossier, une base de données,Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité,Utiliser les outils numériques,Communiquer avec ses collègues ou avec son hiérarchique par tous moyens disponibles (téléphone, mails ou via un carnet de liaison),Maintenir à jour les dossiers administratifs,Control qualité

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.