Ingénieur Qualification Validation - Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comAu sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).

Missions principales :

- Piloter et réaliser les protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.)
- Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques...)
- Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires
- Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications/validations
- Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification/validation

- Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés
- Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique (médicament ou dispositif médical)
- Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO)
- Expérience démontrée dans la rédaction de documents qualité et dans le management de projets de qualification/validation
- Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe
- Qualités relationnelles et de communication écrite et orale
- Anglais professionnel apprécié