Evaluateur Coordinateur Scientifique et Réglementaire Var H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalité du poste

- Assurer l'instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d'AMM
- Assurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances dues

Activités principales

- Assurer l'évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) et la régularisation des dépôts au regard des quittances attendues versus quittances versées le cas échéant
- Réaliser les échanges ad hoc avec les laboratoires concernés, avec l'appui de la DRD le cas échéant
- Assurer le suivi et la traçabilité des régularisations dans les outils internes (notamment OTES et STD) et les espaces d'archivage

Activités secondaires
Participation à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations

Formation / Diplôme:

Bac +5 - Formation scientifique, pharmacie ou médicale
Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus

Compétences clés recherchées:

- Connaissances réglementaires et scientifiques
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l'anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données