Ingénieur Cqv Commissioning Qualification & Validation H/F - KALYGMA

En tant qu'Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) H/F au sein du site de production à Évreux, vous rejoindrez une équipe expérimentée dédiée à la mise en place et au pilotage des activités de qualification et de validation sur des installations pharmaceutiques critiques. Vous contribuerez à la production de documents de tests et à la garantie de conformité avec les exigences GMP.

Vos missions principales :

- Rédiger, planifier et exécuter des protocoles et rapports de qualification et de validation (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, tests automatisés, etc.).
- Collaborer avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité pour assurer l'adéquation des stratégies CQV aux attentes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.
- Assurer la cohérence documentaire et la traçabilité tout au long du cycle de vie des équipements.
- Identifier et résoudre les écarts potentiels via des analyses RCA et proposer des actions correctives.
- Participer activement à l'amélioration continue des processus CQV sur le site.

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie, pharmacie, ou discipline scientifique.
- 2 à 5 ans d'expérience réussie en projets CQV dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance pratique des exigences GMP/ISO.

- Maîtrise professionnelle du français écrit et parlé (rédaction de documents techniques et interactions d'équipe).
- Un bon niveau d'anglais serait un plus mais pas un prérequis.

- Capacité à travailler de manière autonome tout en s'intégrant dans une équipe collaborative.
- Bonnes compétences organisationnelles, rigueur et sens de la qualité.