Ingénieur Contrôle Qualité Microbiologie H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Ingénieur Contrôle Qualité Microbiologie / Expert Contrôle Qualité Microbiologie H/F.

Au sein de l'équipe de contrôle qualité, et sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, vous interviendrez sur différentes activités microbiologiques en support des activités de production du site, au sein d'un environnement à forte exigence qualité opérant selon les standards GMP (BPF).

Vos mission :

1. Suivi des activités analytiques et résolution de problèmes

- Réaliser les revues/approbations de données brutes générées par les équipes QC et Validation microbiologie
- Garantir la qualité des résultats générés par les équipes (vérification des tests et transmission des résultats) - Alerter le service AQ et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité
- Être garant de la satisfaction des clients internes et externes au sujet de l'activité analytique
- -Participer aux investigations menées pour les services « clients » du site et sur les analyses réalisées par les équipes Microbiologie
- Être le support/référent technique pour les techniciens du laboratoire

2. Compliance des activités

- Réaliser la gestion des enquêtes de laboratoire et des déviations générées par l'équipe : réalisation des investigations et CAPA dans les délais définis
- Soumettre et mettre en place des CCP ou CAPA pour limiter les récurrences et réduire les risques qualité et de non-conformité
- Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur (Exception reports/Change Control et actions associées, action corrective/préventive, revue de procédure, etc...).
- Rédiger ou participer à la revue de la documentation utilisée par le service (protocoles, rapport, méthodes d'analyse)
- Participer aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé

3. Fonctionnement du laboratoire de microbiologie et amélioration continue

- Participer à la mise en place de nouveaux équipements
- Assurer la veille technologique
- Participer à la formation des nouveaux arrivants
- Proposer et mettre en place des actions d'amélioration continue au laboratoire

Formation

- Bac +5 dans le domaine de la microbiologie ou un diplôme de niveau Bac +2/3 avec une expérience professionnelle d'au moins 2 à 3 ans d'expérience professionnelle en contrôle microbiologique pharmaceutique ( environnement BPF)

Compétences techniques

- Expertise sur les analyses microbiologiques, les contrôles d'environnement en industrie pharmaceutique et l'identification des microorganismes
- Connaissance sur la validation de méthodes microbiologiques (Dénombrement par filtration sur membrane et dosage des endotoxines bactériennes).
- Bonnes compétences rédactionnelles.
- Être à l'aise avec les systèmes informatisés (LIMS, utilisation de logiciels de gestion des documents et des déviations).

Qualités personnelles

- Capacité d'organisation, d'analyse et de synthèse
- Capacité de collaboration et proactivité
- Solides aptitudes de communication écrites et orales pour interagir avec des interlocuteurs divers (en interne et en externe)
- Respect des délais et des priorités, orienté service client.
- Adaptation et anticipation.