Evaluateur Clinique - Essais Cliniques Phases Précoces H/F - Agence nationale de sécurité du médicament et des

Finalité du poste
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d'évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d'instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l'autorisation.
L'évaluateur clinique assure l'évaluation dans le respect de la sécurité des patients, du bénéfice/risque et des délais règlementaires des essais cliniques précoces autorisés par l'ANSM.
Activités principales
L'évaluateur est principalement en charge de :
- Evaluation clinique des demandes d'autorisation des essais cliniques selon les procédures européennes conformément au règlement européen EU 536/2014 et aux lignes directrices européennes.
- Evaluation clinique des modifications substantielles des essais cliniques.
- Participation aux avis scientifiques et aux réunions de pré-soumission dans le cadre du guichet innovation et orientation (GIO).
Direction : DEI
Pôle : PEPITHe
Liaisons : Directeur, Directeur Adjoint, chefs de pôle DEI
Référents et pilotes de la direction, Directions Médicales, Directions des Métiers Scientifiques
Collaborations internes et externes :
DEI, Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques
- Agence Européenne du Médicament (EMA)
- Evaluateurs des agences nationales du médicament des pays de l'Union Européenne
- Laboratoires pharmaceutiques
- Promoteurs d'essais cliniques
- Experts externes
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON

Date limite de dépôt des candidatures : 13/03/2026
Référence de l'offre :
DEI/PEPITHE/CLINIQUE/022026
Référence technique :
Nina Hulin, cheffe de pôle

Formation / Diplôme :
Formation Bac +5 minimum (Pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé), dans le domaine de la recherche et du développement des produits de santé.
Compétences clés recherchées :
- Etre capable de synthétiser l'information scientifique et d'en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
- Connaissances scientifiques avec une valence oncologie forte ;
- Connaissances sur la réglementation européenne du médicament ;
- Connaissance des enjeux de la recherche clinique.
- Maîtrise de l'anglais indispensable ;
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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