Chargé Assurance Qualité Qualification - Validation H/F - Seqens

Contexte du poste :

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.

Vos principales missions :

- Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités).
- Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports.
- Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées.
- Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d'activité.
- Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire.
- Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

- De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique
- 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
- Connaissance des environnements GMP
- Rigueur, force de proposition
- Compétences rédactionnelles
- Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques
- Expérience en Métrologie serait un plus