Ingénieur Qualification - Validation H/F - EMISYS

Emisys, centre d'excellence en management de projet du Groupe Astek, accompagne ses clients dans le pilotage, la structuration et l'optimisation de projets industriels complexes. Grâce à notre expertise, nous sécurisons et accélérons leurs projets avec efficacité.Rejoindre Emisys, c'est intégrer une équipe de 400 collaborateurs, répartis dans 11 agences en France et en Belgique, pour une vraie proximité avec nos clients.Le Groupe Astek est acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 10 000 collaborateurs avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur https://emisys.fr et https://astek.net Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Reconnu Top Employer, Emisys place l'épanouissement de ses collaborateurs au coeur de sa réussite.Ce que nous vous offrons :Un parcours d'accompagnement unique :Des programmes de formation personnalisés pour vous apporter tous les outils nécessaires au succès de vos prestations et favoriser votre montée en compétencesUn appui technique de notre Direction Technique : outils, méthodologies, savoir-faire...Une équipe de référents métiers à votre écoute pour vous guider et partager avec vous les bonnes pratiquesUn suivi personnalisé par notre équipe commerciale tout au long de votre parcoursUne communauté de professionnels talentueux et motivés : Afterworks, moments de convivialité, échanges entre pairs tout au long de l'année.De nombreux avantages : Prime Vacances, Tickets restaurant, Participation, Plan d'épargne, Forfait mobilité durable, Indemnités kilométriques...Chez Emisys, l'humain au coeur de notre réussite. Vous avez du talent et de l'ambition ? Exprimons-les ensemble ! Rejoignez-nous !Emisys, entité du groupe Astek, spécialisée en Management de projet industriel, recrute un Ingénieur Qualification / Validation H/F.
Ce que nous allons accomplir ensemble :

Notre partenaire, acteur majeur dans le secteur de la biotechnologie et des procédés, est à la recherche d'un Ingénieur Qualification / Validation H/F.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Assurer la conformité, la performance et la robustesse des équipements industriels, des lignes de production et des procédés.

Votre quotidien sera rythmé par :

Vous interviendrez tout au long du cycle de vie des installations : conception, mise en service, qualification, validation, suivi et amélioration continue.

Vous aurez pour principales missions :

- Élaborer les plans de qualification (QI/QO/QP) et les protocoles de validation des procédés.
- Réaliser les tests, analyser les résultats et rédiger les rapports associés.
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique : analyses de risques, AMDEC, matrices de traçabilité, procédures.
- Garantir le respect des normes qualité (ISO, GMP/GxP selon secteur, HACCP...).
- Identifier les dérives process et proposer des actions correctives et préventives.
- Optimiser la performance des équipements et la fiabilité des procédés.
- Gestion de projet : Piloter des projets techniques en coordination avec la production, la maintenance, la qualité et les fournisseurs.
- Assurer le suivi planning et reporting opérationnel.

Vous :

De formation Ecole d'Ingénieur(e), vous avez une expérience confirmée dans le milieu industriel.

Les compétences clés pour mener à bien votre mission sont les suivantes.

- Maîtrise des méthodologies de qualification (QI/QO/QP) et validation process.
- Connaissance des référentiels qualité : ISO, GMP/GxP, 21 CFR Part 11, HACCP (selon industrie).
- Connaissance des procédés industriels : mécaniques, thermiques, automatisés ou spécifiques au secteur.
- Compréhension des architectures d'automatisme / SCADA (un plus).
- La rigueur, le sens de l'analyse et une aisance rédactionnelle sont requis.
- La maitrise de l'anglais est indispensable.