Ingénieur Qualification Locaux Pharmaceutiques H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualification de Locaux pour intervenir sur un projet de création d'un nouvel atelier de production.

Votre mission:

Vous intervenez au coeur d'un projet industriel majeur, avec pour objectif de garantir la conformité et la mise en service de locaux de production pharmaceutique.

Vous êtes un acteur clé de la qualification des installations, en lien direct avec les équipes techniques et qualité.

Votre quotidien:

Selon les phases du projet, vous serez amené·e à :

- Déployer les stratégies de commissioning et qualification
- Réaliser les analyses de criticité
- Rédiger et exécuter les protocoles :
- FAT / SAT
- QI / QO / QP
- Coordonner les essais et suivre leur bon déroulement
- Gérer les écarts et punch list (analyse, impact, actions correctives)
- Assurer le suivi des prestataires techniques
- Compiler et analyser les données de qualification
- Garantir la qualité documentaire et le respect des délais

Votre environnement technique:

Vous évoluez dans un environnement pharmaceutique exigeant, avec :

- Locaux classés et systèmes HVAC
- Monitoring environnemental
- Référentiels : EU GMP (Annexe 1), ISO 14644, ISPE
- Systèmes automatisés (SCADA, API...)
- Enjeux forts de conformité réglementaire et de traçabilité

- Formation ingénieur ou équivalent
- Expérience minimum 2 ans en qualification (équipements / systèmes / HVAC)
- Bonne maîtrise des environnements réglementés pharma
- Anglais professionnel requis
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation

Vous aimez le terrain, les environnements structurés et les projets techniques à fort enjeu.