Data Manager - Projet Aquivih H/F - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Contexte: Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.

Mission générale:

- Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management

- S'assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la règlementation en vigueur

- Participer aux réunions du projet

- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données

- Participer aux réunions du groupe métier Data Manager

- Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management

Principales activités :

- Participer à la relecture du protocole

- Participer à l'élaboration du classeur d'observation (CRF)

- Maintenir le circuit des données

- Planifier la réalisation des étapes de data management du projet

- Planifier et mettre en oeuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données

- Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

- Paramétrer l'outil de recueil des données

- Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l'équipe projet

- Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence

- Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie

- Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)

- Extraire et transférer les données de la base

- Importer des données dans la base

- Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales

- Gérer les données externes

- Programmer la revue des données

- Geler la base de données

- Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management

Compétences attendues :

- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence

- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence

- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité

- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence

- S'exprimer en public

- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

- Utiliser les logiciels métier

Connaissances requises :

- Anglais scientifique

- Biologie

- Bureautique / Technologies information et communication

- Conduite de projet

- Ethique et déontologie médicale

- Informatique / Système d'information

- Méthodes de recherche clinique

- Vocabulaire médical