Chargé Microbiologique - CDI H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Chargé(e) Microbiologique - Référent Technique (CDI) -

Industrie Pharmaceutique

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce son équipe microbiologie et recherche un(e) Chargé(e) Microbiologique jouant également un rôle de référent technique. Vous interviendrez sur des environnements stériles et non stériles, au coeur d'activités critiques pour la qualité des produits.

Vos missions

Expertise & Référent Technique

- Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et biologiques.
- Garantir la conformité microbiologique des produits stériles et non stériles.
- Participer aux investigations (OOT, OOS, déviations) en lien avec les équipes internes et les soustraitants.

Surveillance & Contrôles Microbiologiques

- Suivre la surveillance microbiologique des utilités critiques (boucles d'eau, gaz).
- Superviser la surveillance environnementale (viable et non viable).
- Interpréter les résultats, réaliser les analyses de tendance et proposer des actions correctives.

Pilotage de la Soustraitance

- Planifier et coordonner les prélèvements et analyses microbiologiques.
- Suivre la gestuelle de prélèvement, les écarts et les actions associées.
- Assurer la qualité et la cohérence des analyses réalisées par les partenaires externes.

Formation & Documentation

- Contribuer à la formation du personnel (prélèvements, contrôles environnementaux, IPC, eaux process).
- Suivre les habilitations du personnel.
- Rédiger et mettre à jour les procédures, analyses de risques et seuils d'alerte/action.

Profil recherché

- Bac +5 minimum en microbiologie.
- Minimum 3 ans d'expérience en environnement stérile/injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience en production aseptique et/ou environnement isolateur.
- Très bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP.
- Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP).
- Excellentes capacités de communication, de synthèse et de rédaction.
- Orientation résultats et prise de décision affirmée.