Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F - Hopitaux Universitaire de Marseille Aphm

La Direction de la Recherche en Santé (DRS)

La DRS (ex DRCI) a pour mission d'organiser et de développer la recherche clinique au sein de l'AP-HM. Il s'agit d'une plateforme médico-administrative offrant des services professionnalisés et diversifiés aux cliniciens. C'est un lien privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l'innovation à l'hôpital. C'est également un lieu privilégié pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.

Le secteur promotion AP-HM de la DRS assure la mise en oeuvre et le suivi des recherches dont l'AP-HM est promoteur, et le Secteur Promotion Externe a pour rôle de mettre en oeuvre la gestion administrative et financière de toute recherche menée au sein du CHU et promue par un établissement externe, qu'il soit industriel, institutionnel ou académique.

Vous êtes Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur, passionné(e) par la recherche et l'organisation ?

Rejoignez l'AP-HM et contribuez à la mise en place, au suivi et au monitoring d'essais cliniques nationaux, tout en veillant au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation.

Nous recrutons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur,

Vos missions principales

- Vous préparez et mettez à jour la documentation des recherches cliniques.
- Vous créez des outils de suivi adaptés au monitoring.
- Vous mettez en place les projets de recherches au niveau national.
- Vous assurez le monitoring des centres investigateurs et des pharmacies au niveau national.
- Vous rédigez les plans de monitoring et les comptes rendus de monitoring.
- Vous faites le lien entre le promoteur et les centres participants.
- Vous assurez une veille réglementaire.

Le profil que nous recherchons

Votre parcours

- Niveau Bac +5 et plus
- Formation en recherche clinique exigée: DIU FIEC / FARC ou autre formation équivalente
- Maîtrise des principaux logiciels informatiques et attirance pour les NTIC
- Maîtrise des aspects réglementaires relatifs au domaine de la recherche clinique

Vos compétences

- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques,
- Vous connaissez le déroulement d'un essai clinique,
- Vous êtes familiarisé(e) avec les modalités de monitoring,
- Vous gérez les non-conformités,
- Vous utilisez la terminologie médicale,
- Vous pratiquez les eCRF (electronic Case Report Forms)
- Vous comprenez et utilisez l'anglais scientifique et médical,
- Vous assurez une veille réglementaire.