Arc - Attaché Recherche Clinique H/F - Product Development Employeneurship

VOTRE CHALLENGE ?

En tant qu'Attaché(e) Recherche Clinique, vous serez en charge de la mise en place, le suivi et la clôture des essais cliniques en oncologie (phases II à III), dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et des protocoles. Il/elle est le garant de la qualité des données recueillies et de la sécurité des patients inclus :

- Participation aux réunions de mise en place avec le promoteur et les investigateurs
- Vérification de la faisabilité du site (ressources, équipements, population éligible)
- Constitution et soumission des dossiers réglementaires (CPP, ANSM, CNIL)
- Formation des équipes soignantes au protocole de l'étude
- Gestion des inclusions : screening, consentement éclairé, randomisation
- Monitoring des données patients (eCRF, cahiers d'observation, TMF)
- Déclaration et suivi des événements indésirables graves (EIG / SUSAR)
- Coordination inter-services : pharmacie, biologie, imagerie, oncologie médicale
- Participation aux visites de monitoring et d'audit, gestion des queries
- Participation aux visites de clôture et archivage de l'ensemble des documents
- Contribution à la rédaction des rapports finaux et aux publications
- Suivi de la pharmacovigilance et transmission des lettres d'information

QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

- Diplôme d'ingénieur ou Master en sciences de la vie, pharmacie, ou équivalent
- Expérience de minimum 2 ans en tant qu'ARC monitor
- Expérience en oncologie fortement souhaitée
- Connaissance des logiciels (Viva)

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.