Pharmacien Libérateur Assurance Qualité H/F - Galien Lps

Galien LPS, est un CDMO franais en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situ Nevers (58) est ddi la fabrication et au conditionnement LYOC / LyoDis (lyophilisat oral). Le second se situe Sens (89) et conditionne des formes sches de diffrentes origines. Dot galement d?une unit de dveloppement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrtiser tout nouveau projet avant production en grande srie.Vos principales missions sont les suivantes :
- Réaliser :
- Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis
pharmaceutiques (PF) du site de Nevers
- La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.

- Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/ approbation de la
documentation Qualité du site

- Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
- S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication
au pharmacien responsable, à la hiérarchie et autres départements).
- S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration.
- Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
- Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis.
- Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les
standards internes.
- Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF.
- Participer à la planification des libérations de produits finis.
- S'assurer que les actions préventives et correctives définies sont conformes aux BPF et Standards internes.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler la conformité des données

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).