Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - collectivite

Information importanteType de contrat: CDISalaire : Salaire selon profilLocalisation : Paris, FranceDate de démarrage :UrgentMode de travail : Sur sitePublié le : 17 mai 2026Le besoinVous rejoindrez une startup en croissance, qui développe plusieurs dispositifs médicaux logiciels (SaMD), avec de l'intelligence artificielle. Rattaché à la QARA Manager, les missions principales du poste de spécialiste QARA seront les suivantes: Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système deManagement de la Qualité (ISO 13485) Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique(dossier de marquage CE, analyses de risques, évaluations cliniques,usability, etc.)Préparer et contribuer aux audits internes et externesAssurer la veille réglementaire et normative pour anticiper les évolutionsParticiper à la surveillance après commercialisation (PMS/PMCF) et à lamatériovigilanceProfil recherché5 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires RéglementairesExpérience en SaMD (idéalement avec de l'IA)Niveau d'anglais courant