Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - collectivite

Information importanteType de contrat: CDISalaire : Salaire selon profilLocalisation : Paris, FranceDate de démarrage :2 à 4 semainesMode de travail : HybridePublié le : 12 juin 2026Le besoinL'entrepriseStartup innovante développant des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) intégrant l'intelligence artificielle.Équipe Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) composée actuellement d'une personne.Le posteDans un contexte de forte croissance et de structuration de l'activité, vous aurez un rôle clé dans la définition et le déploiement de la stratégie Qualité et Affaires Réglementaires.Vos principales missions :Définir et piloter la stratégie réglementaire de l'entreprise.Préparer et coordonner les soumissions réglementaires en Europe et aux États-Unis.Maintenir, faire évoluer et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ).Organiser et gérer les audits internes et externes.Encadrer et accompagner une collaboratrice QARA junior.Les atouts du posteRejoindre une entreprise développant un produit innovant à fort impact dans le domaine de la santé.Interagir avec des parties prenantes variées, en interne comme en externe.Participer à une étape stratégique du développement de l'entreprise, avec un fort niveau de responsabilité et d'autonomie.Profil recherchéMinimum 7 ans d'expérience en Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) dans le secteur des dispositifs médicaux.Expérience significative dans l'environnement des SaMD.Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.