Ingénieur Qualification Validation H/F - Enovalife

Missions :

Gestion du projet de remplacement des enceintes

- Piloter le remplacement des 15 enceintes de stabilité existantes.
- Organiser et superviser les opérations de décommissioning et de démontage.
- Coordonner l'installation des nouvelles enceintes et assurer la conformité aux exigences techniques et réglementaires.
- Gérer les enceintes de location : planification des transferts, suivi des déplacements, coordination avec les équipes internes.

Suivi des travaux et aménagements

- Superviser les travaux de remise en état des locaux :

- Sol béton
- Plafond béton
- HVAC / traitement d'air
- Raccordements électriques et fluides
- Assurer la conformité des travaux aux normes en vigueur et aux exigences du projet.
- Piloter les appels d'offres, sélectionner les fournisseurs et suivre les prestations.

Change Control & Documentation

- Rédiger, suivre et clôturer les Change Controls liés au projet.
- Assurer la mise à jour des documents techniques et réglementaires.
- Garantir la traçabilité des opérations et le respect des procédures internes.

Qualification & Validation

- Coordonner les activités de QI/QO/QP des nouvelles enceintes.
- Collaborer avec les équipes Qualité et Validation pour garantir la conformité GMP.
- Suivre les plannings, les protocoles et les rapports de validation.

Profil :

Profil recherché

- Bac +5 (Ingénieur, Master technique ou équivalent).
- Expérience significative en gestion de projet technique, ingénierie ou maintenance dans un environnement réglementé (pharma, biotech, agroalimentaire...).
- Connaissance des environnements GMP et des processus de qualification/validation.
- Compétences en coordination de travaux, gestion de fournisseurs et pilotage de projets.
- Capacité à gérer plusieurs interlocuteurs, sens de l'organisation et autonomie.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Ingénieur Qualification Validation.