Ingénieur Cqv Équipements Pharmaceutiques H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

- Élaborer, rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, GAMP...).
- Suivre et coordonner les interventions de mise en service avec les fournisseurs, intégrateurs et services internes.
- Identifier, analyser et traiter les écarts, proposer les actions correctives et suivre leur mise en oeuvre.
- Participer à la gestion documentaire réglementaire et au maintien de l'état validé des installations.
- Accompagner et former les utilisateurs et opérationnels aux procédures et bonnes pratiques.

- Bac +5/Ingénieur(e) en génie des procédés, industrie pharmaceutique, ingénierie, ou équivalent.
- Expérience d'au moins 2 ans dans une fonction similaire, idéalement sur des projets d'installation ou de qualification d'équipements pharmaceutiques type autoclaves, cuves, skids...
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires pharmaceutiques (GMP, GAMP, Annexes européennes...).
- Maîtrise des outils informatiques et de la rédaction documentaire technique.
- Rigueur, autonomie, capacité à gérer plusieurs projets et à travailler en équipe multidisciplinaire.
- Anglais technique apprécié, notamment pour l'interaction avec fournisseurs internationaux.