Chargé de Vigilance H/F - Guerbet

Chargé de Vigilance H/F - 30831Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre. Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et YoutubeChargé de Vigilance F/H Localisation: Villepinte (93) - RER B Parc des Expositions Poste à pourvoir en CDI, dès que possible NOUS VOUS PROPOSONS : Afin de compléter l'équipe actuelle au sein du Département Global de Vigilance, nous recherchons pour notre siège de Villepinte, notre futur Chargé de Vigilance F/H. Principales tâches & missions : 1. Analyse des effets indésirables, incidents et utilisations non-conformes des produits : - Assurer l'évaluation médicale des cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels applicables.2. Evaluation continue du rapport bénéfice-risque des produits : - Participer à la détection et l'analyse des signaux et/ou au suivi des tendances relatives à la tolérance des produits.- Evaluer et surveiller les risques liés à l'utilisation des produits.- Proposer et participer à la mise en oeuvre des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage des produits et de garantir la sécurité des patients.- Mettre à jour les RMP- Rédiger les rapports de sécurité et évaluer an continu le rapport bénéfice/risque des produits dont il a la charge3. Interaction avec les autorités de santé et les professionnels de santé:- Rédiger et collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités de santé et des professionnels de santé à propos du profil de sécurité des produits.- Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance et à la mise en oeuvre et au suivi des actions correctives et préventives dans son périmètre.4. Expertise médicale mise au service d'autres départements :- Rédiger / collaborer à la rédaction des sections relatives à la tolérance des produits dans les dossiers d'enregistrement des médicaments ou les dossiers techniques des dispositifs médicaux.- Collaborer à la rédaction ou à la mise à jour des RCPs, notices ou instructions d'utilisation des produits.- Rédiger / collaborer à la rédaction des rapports d'analyses d'incidents (Health Hazard Evaluations) sur les produits.- Rédiger / collaborer à la rédaction des rapports de sécurité sur les produits lors de contentieux.5. Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale dans son périmètre6. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre et élaborer les supports de formation liés à son domaine d'activité.VOTRE PROFILET COMPETENCES : Formation/Expérience : Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Médecin ou domaine scientifique Vous avez une 1ère expérience confirmée en pharmacovigilance Vous avez des basiques en matériovigilance Compétences/Connaissances :Maîtrise de l'anglais professionnel Maîtrise du Pack Office Esprit d'équipe, bon communicant, rigoureux Raisons pour nous rejoindreBien plus qu'un salaire compétitif,Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi. Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ****@****.** ou vous pouvez également appeler ce numéro **.**.**.**.**