Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F - HOUSE OF ABY

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents ! Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples. Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir. ? Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts. Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l'industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé. Nos domaines d'expertise :Recherche cliniqueAffaires réglementairesIngénierie & validationBiométrieCommissioning & qualificationNos secteurs d'activité : ?? Pharma ?? Biotech ?? Cosmétique ?? MedTechÉgalité des chancesAucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.
Dans le cadre de projets internationaux, nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires chargé(e) de piloter les activités de soumission réglementaire tout au long du cycle de vie des produits.Vos principales missions :Définir et piloter les plans globaux de soumission en collaboration avec le Global Regulatory LeadAssurer le respect des délais réglementaires et coordonner les jalons clés des projetsIdentifier les risques liés aux ressources, aux délais ou aux livrables et mettre en place des actions correctivesParticiper aux Global Regulatory Teams et coordonner les activités de soumission à l'échelle mondialeÉlaborer et maintenir les outils de suivi de projet (plannings, dashboards, KPI, tableaux de bord)Superviser la préparation et la compilation des dossiers réglementaires de référence (Modules 2 à 5 / eCTD)Coordonner la collecte des documents et assurer l'intégration des contributions des différentes fonctions (CMC, Clinique, Medical Writing, etc.)Adapter les dossiers aux exigences locales en collaboration avec les équipes réglementaires régionales et localesPiloter les activités de publishing et les interactions avec les prestataires externes pour les dépôts réglementairesAssurer le suivi des soumissions, des engagements réglementaires, des renouvellements et des réponses aux autorités de santéGarantir la qualité et la conformité des bases de données réglementaires, ainsi que le suivi des CAPA associéesÊtre l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des fonctions transverses (R&D, Clinical Development, Medical Writing, Regulatory Affairs et partenaires externes)

Profil recherché : Diplôme scientifique supérieur (Pharmacie, Biologie, Chimie, Sciences de la vie ou équivalent)Minimum 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires internationales, les opérations réglementaires ou la gestion des soumissions globalesMaîtrise de l'environnement réglementaire pharmaceutique international et des processus eCTDExpérience en gestion de projets complexes et coordination d'équipes multidisciplinairesCapacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement international exigeantExcellentes compétences organisationnelles et de communicationMaîtrise de l'anglais indispensable?? Les avantages de rejoindre Pharmacos :Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérienceProgramme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implicationCarte tickets restaurant