Expert Analytique et Étude Cmc H/F - LittleBig Connection (part of Mantu)

Le besoin

Contexte

Un consultant senior est recherché pour soutenir les activités analytiques liées au développement de substances actives de type oligonucleotide (ASO) et de produits finis (injectables) pour un projet actuellement en fin de développement clinique dans le domaine du développement pharmaceutique.

Missions

• Rédaction de protocoles, rapports de validation et transfert analytique
• Vérification de données et calculs statistiques
• Réunion avec des partenaires externes (français et étrangers)

Livrables attendus

• Rapports de transfert analytique

Compétences nécessaires

• Chimie analytique
• Très bonne connaissance en HPLC
• Calculs statistiques
• Connaissance des requis réglementaires (EU, US, BR) et ICH
• Relation client
• Maîtrise de l'anglais

Contraintes particulières

• Poste basé à Clermont-Ferrand en présentiel
• Déplacements occasionnels possibles

Date de démarrage souhaitée

• Septembre 2026

Lieu de la mission

• Siège social d'un laboratoire pharmaceutique à Clermont-Ferrand, Le Brezet

Répartition présentiel / distanciel

• 1 jour en distanciel par semaine

Pourcentage d'affectation projet

• 100 %

Durée prévisionnelle de la mission

• 6 mois renouvelables

Profil recherché

1. 5 ans d'expérience dans un laboratoire de développement analytique
2. Très bonne connaissance en HPLC
3. Compétences en chimie analytique
4. Maîtrise des calculs statistiques
5. Connaissance des requis réglementaires (EU, US, Br) et ICH
6. Bonne relation client
7. Maîtrise de l'anglais