Ingénieur Validation - Industrie Pharmaceutique à Antony 92 H/F - LMDC
- Antony - 92
- Intérim
- LMDC
Les missions du poste
Description du poste
L'agence J4S Intérim & Recrutement recherche un(e) Ingénieur(e) Validation Procédés (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92).
Au sein de la Direction MSAT (Manufacturing Science And Technology), vous pilotez la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport, dans le strict respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions au quotidien
Stratégie & Protocoles : Définir la stratégie de validation, rédiger les plans/protocoles et mener les analyses de risques procédés.
Essais sur le terrain : Organiser et suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et coordonner la planification des analyses avec le Contrôle Qualité ou le Développement.
Gestion des anomalies : Mener les investigations en cas d'écarts lors des essais et assurer le suivi des actions correctives (CAPA).
Rapports & Conformité : Rédiger les rapports de validation, constituer les dossiers pour la certification et relire les dossiers réglementaires pour approbation technique.
Informations pratiques
Type de contrat : Mission d'intérim de 3 mois.
Localisation : Antony (92) - Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site d'Amilly (45).
Date de démarrage : Immédiate (ASAP).
Temps de travail : Temps plein (35h / semaine).
Rémunération : 2 998,14 € brut mensuel (Statut 6B) + 20 % de primes d'intérim + prise en charge des transports.
Profil recherché
Formation : Diplôme d'Ingénieur en Génie des Procédés ou Master (Bac +5) équivalent.
Expérience : 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire en validation ou production pharmaceutique.
Compétences techniques : Excellente connaissance des exigences BPF / GMP et des procédés pharmaceutiques (la connaissance de la lyophilisation et des procédés de nettoyage est un fort atout).
Langues : Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).
Savoir être : Rigueur, fortes capacités d'analyse et de synthèse, dynamisme, sens de l'écoute et aisance relationnelle pour la gestion de projets.
Le profil recherché
Experience: 2 An(s)
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.