Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs H/F - Hays
- Bordeaux - 33
- Intérim
- Hays
Les missions du poste
Notre client est un acteur majeur du secteur pharmaceutique et de la santé grand public. Son site de production, basé en Gironde, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques destinés à être distribués à l'international. Dans le cadre d'un renfort d'activité, nous recherchons un Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs en intérim. Mission à pourvoir jusqu'à septembre 2027.
Rattaché au Directeur Qualité, vous êtes garant(e) de la qualification, du suivi et de la conformité des fournisseurs, sous-traitants et matières premières. Vous intervenez en collaboration avec les équipes Achats, Réglementaire, Contrôle Qualité, Industrialisation et Supply-Chain afin d'assurer la maîtrise des risques qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
À ce titre, vos principales missions sont :
* Piloter les activités de qualification des nouvelles matières premières et l'homologation des fournisseurs.
* Assurer le suivi des demandes réglementaires et clients liées à la qualité des matières premières.
* Participer à la rédaction, la négociation et l'approbation des accords qualité fournisseurs (QTA).
* Réaliser l'évaluation qualité annuelle des fournisseurs.
* Piloter le programme d'audits qualité externes.
* Coordonner les ressources internes et externes dans le cadre des audits.
* Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires.
* Gérer les réclamations qualité relatives aux matières premières.
* Conduire les analyses de risques associées aux matières premières.
Rattaché au Directeur Qualité, vous êtes garant(e) de la qualification, du suivi et de la conformité des fournisseurs, sous-traitants et matières premières. Vous intervenez en collaboration avec les équipes Achats, Réglementaire, Contrôle Qualité, Industrialisation et Supply-Chain afin d'assurer la maîtrise des risques qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
À ce titre, vos principales missions sont :
* Piloter les activités de qualification des nouvelles matières premières et l'homologation des fournisseurs.
* Assurer le suivi des demandes réglementaires et clients liées à la qualité des matières premières.
* Participer à la rédaction, la négociation et l'approbation des accords qualité fournisseurs (QTA).
* Réaliser l'évaluation qualité annuelle des fournisseurs.
* Piloter le programme d'audits qualité externes.
* Coordonner les ressources internes et externes dans le cadre des audits.
* Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires.
* Gérer les réclamations qualité relatives aux matières premières.
* Conduire les analyses de risques associées aux matières premières.
Le profil recherché
Issu d'une formation Bac +5 en Qualité, Chimie, Pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Fournisseurs au sein d'un environnement pharmaceutique.
Vous disposez de solides connaissances des BPF/cGMP, des référentiels ICH ainsi que de la réglementation pharmaceutique applicable.
Reconnu pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre organisation, vous appréciez le travail transverse et les échanges dans un contexte international. La maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est indispensable.
Vous disposez de solides connaissances des BPF/cGMP, des référentiels ICH ainsi que de la réglementation pharmaceutique applicable.
Reconnu pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre organisation, vous appréciez le travail transverse et les échanges dans un contexte international. La maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est indispensable.