Ingénieur - Ingénieure Validation Systèmes en Industrie H/F - B.Braun Medical

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d'affaires de 9,4 milliards d'euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France
Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d'affaires de 9,4 milliards d'euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France
Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de matériels de perfusion et d'urologie, comptant environ 500 salariés.
Vous intégrez au sein du service Qualité, une équipe dédiée à la validation des systèmes informatisés sur un site fabricant
des dispositifs médicaux. Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, les missions qui vous seront
confiées sont les suivantes :
Missions et responsabilités
Lors de la validation des Systèmes d'Information (SI):
Proposer la stratégie de management de la validation informatique pour le site et la mettre en oeuvre
Animer les réunions pluridisciplinaires conduisant à la rédaction des analyses de risques
Rédiger la documentation de support à la validation (plans, protocoles, rapports)
Tenir et mettre à jour le planning de réalisation des activités
Maintenir les indicateurs de suivi, en faire l'analyse et proposer des actions correctives si nécessaire
Participer à la rédaction des User Requirements Specification (URS) dans le cas d'un achat de nouveau système
d'information
Développer la culture en termes de validation informatique sur le site: sensibiliser et former les salariés à la
méthodologie de la VSI
Participer à l'amélioration des procédures mises en place pour la validation et la maîtrise des systèmes
d'information, notamment sur les équipements de production
Pour les activités de Data Integrity:
Proposer la stratégie de management de la Data integrity sur le site et la mettre en oeuvre
Etre le garant du sujet sur le site: assurer le respect des procédures, former et améliorer la culture des collaborateurs
Manager l'équipe de Validation Informatique du site (2 personnes):
Suivre les activités des collaborateurs, en termes de qualité de travail et de tenue des délais
Apporter son support pour le développement des collaborateurs: formations, développement personnel...

Experience: 5 An(s)

Compétences: Déterminer des axes d'évolution technologiques,Concevoir et gérer un projet

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.