Pharmacien Assurance Qualité H/F - Sante Publique France

Intitulé complet du poste : Pharmacien Assurance Qualité (f/h) à l'Etablissement Pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise

Missions :
Le pharmacien Assurance Qualité a pour mission de :
- Participer au maintien du Système de Management de la qualité (manuel qualité, procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485...),
- Suivre et traiter les excursions de température,
- Suivre et traiter les réclamations qualité,
- Gérer le processus de déviations,
- Participer au suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits, inspections, non-conformités, déviations, réclamations qualité, maîtrise de changements.),
- Participer au processus de maitrise de changements de l'Etablissement pharmaceutique,
- Participer à la supervision et l'amélioration continue des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution de médicaments, et autres produits de santé (DM /EPI...) mais également sous-traitant de transport de l'EP,
- Assurer la rédaction, la gestion, le suivi et/ou la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
- Participer à la préparation de la revue de direction qualité annuelle,
- Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité (Système qualité, Revue qualité des produits.),
- Sensibiliser l'ensemble du personnel à la politique qualité,
- Participer à la mise en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration,
- Participer aux inspections et à leurs préparations,
- Participer aux audits et auto-inspections,
- Accompagner l'équipe Qualité du site de Marolles sur les sujets Qualité
- Assurer des astreintes pharmaceutiques.
Il pourra être amené à se rendre sur le site de Marolles ou sur des sites de sous-traitants.
Il peut se voir confier par le Pharmacien Responsable le pharmacien responsable Assurance Qualité toute autre mission relative à l'activité.
Ce poste peut évoluer sur des missions de Pharmacien Responsable Intérimaire.
Poste soumis à une habilitation de sécurité.

Profil recherché :
- Docteur en Pharmacie inscriptible en sections B et C.
- Une expérience en Qualité dans un établissement pharmaceutique est attendue.
- Maitrise des systèmes de management de la qualité
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
- Connaitre l'environnement informatique (WMS, ERP, GED, Excel.)
- Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques
- Disponibilité importante notamment en cas de crise
- Connaissance des flux et de la gestion des stocks
- Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne

Localisation du poste : St Maurice (94)
A partir du 01/01/28, l'adresse se situera au Ministère chargé de la Santé, 14, Avenue Duquesne, 75007 PARIS.
Consulter le profil de poste complet sur le site internet de Santé publique France.
Pour postuler : adresser les candidatures : lettre de motivation et CV

Experience: 5 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle,Maitrise des systèmes de management de la qualité,Bonnes Pratiques de Distribution en gros,Connaitre l'environnement informatique (WMS, ERP, ,Connaissance des flux et de la gestion des stocks,Savoir rédiger des documents qualité,Savoir s'adapter ,Savoir rendre compte,Capacité d'écoute et de savoir être ,Savoir être résilient ,Connaître GED, Excel...

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.