Responsable Technique en Formulation H/F - ORKEO

Vos principales missions

Création des plans de développement galénique

- Innovation, conception et anticipation des conditions de réalisation et de la faisabilité de nouvelles formes galéniques et de nouveaux procédés technologiques.
- Identification des formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires).

Pilotage du projet de développement galénique/process

- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique/process, dans le respect des normes et réglementations en vigueur.
- Interprétation des résultats des essais et choix des solutions les plus adaptées.
- Arbitrage et défense auprès de la direction de l'attribution de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement.

Scale-up et transfert industriel

- Piloter la transposition des procédés de formulation, de l'échelle laboratoire à l'échelle pilote et industrielle.
- Définir et optimiser les paramètres critiques de fabrication lors des changements d'échelle.
- Superviser les lots pilotes et industriels et assurer la résolution des problématiques techniques.
- Piloter le transfert technique vers les sites de production et/ou CDMO, jusqu'à la maîtrise du procédé.
- Constituer, revoir et valider la documentation technique nécessaire au transfert et à l'industrialisation.

Documents et diffusion des informations

- Présentation des résultats des essais galéniques en externe (client) et en interne.
- Compilation des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (CDMOs).
- Participation à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM avec l'équipe réglementaire.

De formation Bac +5 en Chimie ou Pharmacie, vous présentez idéalement une expérience de plus de 8 ans à un poste équivalent (responsable formulation).

Vous disposez d'un état d'esprit à la fois rigoureux et flexible pour vous adapter aux contraintes du développement pharmaceutique et des exigences réglementaires.

Votre niveau d'anglais est professionnel (lu/écrit/parlé).

Chez ORKEO, laboratoire de développement pharmaceutique vétérinaire, nous concevons des produits innovants destinés aux marchés européens et américains.

Notre particularité : une équipe agile d'environ 20 collaborateurs, où chacun contribue concrètement aux projets, dans un environnement collaboratif, exigeant et stimulant.