Assistant de Direction - Département Réglementaire H/F - Steba France

La société Steba France fait partie d'un petit groupe de sociétés de recherche pharmaceutique spécialisé en oncologie dans le traitement de certains cancers : urothélial, pancréas, poumon, prostate.
Plusieurs études cliniques sont en cours ou en phase d'initiation, notamment dans le cancer urothélial. Steba France assure ; les activités réglementaires, le développement clinique, la logistique, la gestion commerciale des sites cliniques.Support au département réglementaire :
- Centralisation de la documentation relative aux séries ou séquences de soumission ainsi que des échanges associés avec les autorités compétentes, et établissement des tables des matières correspondantes (dépôt des documents dans les archives et/ou sur SharePoint) ;
- Participation à la récupération des publications scientifiques à intégrer dans les dossiers réglementaires ;
- Gestion des demandes de traduction des documents réglementaires avec les sociétés de traduction ;
- Support à l'équipe avant et pendant les audits, notamment en collectant l'ensemble de la documentation demandée et en enregistrant les documents présentés à l'auditeur.

Gestion budgétaire du département réglementaire :
- Participation à l'élaboration du budget ;
- Enregistrement des factures adressées au département ;
- Transmission des factures aux personnes concernées pour validation et approbation ;
- Enregistrement de la validation et de l'approbation des factures et mise à jour du suivi budgétaire en conséquence.

Tâches complémentaires :
- Classement et mise à jour de la liste des contrats ;
- Participation au classement et à l'archivage des documents.

Experience : 5 An(s)

Compétences : Gestion administrative du courrier, Assurer la gestion administrative et financière d'une activité, Assurer un accueil téléphonique, Animer, coordonner une équipe, Archiver des dossiers et documents de référence, Classer des documents, Mettre à jour un dossier, une base de données, Réaliser la gestion administrative des contrats, Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité, Utiliser les outils numériques

Langues : Anglais exigé, Français exigé

Permis : B - Véhicule léger souhaité

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.