Chargé Affaires Réglementaires - CDD H/F - Boehringer Ingelheim Animal Health Franc

Tâches et Responsabilités
Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez :
La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM)
La mise à jour des articles de conditionnement
La gestion des bases de données produit
Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant
Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère.) et externes afin d'optimiser la qualité et les délais d'obtention des AMM et des autorisations d'accès dérogatoires
La gestion de projets transverses
La veille réglementaire

Profil recherché
Savoir-faire :
Formation : Pharmacien avec un Master d'Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé
Expérience : stage de 6 mois ou alternance sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable
Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Savoir-être :
Orientation client et business
Excellent relationnel
Rigueur
Bonne organisation
Curiosité
Envie d'apprendre
Autonomie
Agilité et flexibilité

Conditions de travail :
Contrat CDD jusqu'au 30 décembre 2025
Rémunération attractive versée sur 12 mois
Accord de participation et d'intéressement
Accord de Télétravail (max 12 jours par mois)
Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs
31 jours ouvrés de CP et Jours de RTT au prorata du temps de présence
Autres avantages : restaurant d'entreprise, prime transport,
Accessibilité : métro à moins de 10m

Experience : 6 Mois

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la conformité des données, Contrôler la qualité et la conformité des process, Réaliser une veille documentaire, Bonne connaissance des procédures France et Europe

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de curiosité : Capacité à aller chercher au-delà de ce qui est donné à voir, à s'ouvrir sur la nouveauté et à investiguer pour comprendre et agir de façon appropriée.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.