Ingénieur Chimie Industrielle H/F - Seqens

Contexte du poste :

Vous êtes intégré au service Procédés & Projets (P&P) au sein d'un site de fabrication de principes actifs situé dans les Yvelines (78).

Vous être rattaché directeur au responsable du service P&P et avez pour mission principale d'industrialiser et améliorer les procédés dans le respect des règles cGMP et QHSE du site.

Vous travaillez également en étroite collaboration avec: les chefs d'équipes de production, les opérateurs de production, ainsi que les services suivants: QA, HSE, R&D, Pilote, QC, Maintenance.

Vos principales missions :

Le titulaire du poste a pour mission de :

1. Industrialisation des nouveaux produits

- Participe en amont à la faisabilité industrielle des nouveaux produits
- Participe aux demandes d'investissements et à la détermination des coûts de fabrication
- Valide en amont les choix techniques
- Participe aux choix des fournisseurs (matières premières et équipements)
- Définit les séquençages de production sur les nouveaux produits à industrialiser
- Effectue la gestion de projet et interagit avec les autres services du site pour implémenter les nouveaux produits
- Rédige la documentation (master de fabrication, dossier sécurité, rapport de campagne, etc)
- Participe aux analyses de risques procédés (HAZID, HAZOP)
- Forme le personnel de production aux nouveaux produits
- Suit les essais R&D, la production pilote et (les) première(s) campagne(s) de production des nouveaux produits
- Participe à la gestion des déviations en lien avec l'industrialisation des nouveaux produits
- Participe à la validation du procédé (stratégie de validation, relecture des protocoles et rapports, etc)
- Réalise des reportings réguliers avec le client sur l'avancée de l'industrialisation des produits (respect planning, coûts, discussion sur les déviations, etc)
- Participe ou peut rédiger des modes opératoires en lien avec les équipements ajoutés et modifiés dans le cadre de l'industrialisation d'un nouveau produit
- Participe et réalise des projets d'amélioration selon les besoins et activités du site.

2. Support à l'atelier de production

- Apporte un support technique aux équipes de production en cas de dérives procédés
- Effectue un suivi terrain en cas de dérives majeures d'un procédé de routine

3. Accompagnement, participation et évolution - Service P&P

- Participe à la mise à jour des masters de fabrication pour assurer la bonne conduite des procédés et leur adéquation avec le besoin qualité et sécurité
- Participe à la réalisation des actions liés à des changes, des déviations, des CAPA
- Participe à la mise à jour des modes opératoires du service
- Est membre du réseau P&P

- Profil Bac +5, école d'ingénieur
- Avoir une expérience industrielle réussi idéalement dans la fabrication d'API
- Maitrise de l'anglais est un plus
- Bon esprit d'équipe